Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (Food and Drug Administration) ενέκρινε σήμερα Δευτέρα το πρώτο νέο φάρμακο για τη νόσο Alzheimer, μια αμφισβητούμενη απόφαση, η οποία ελήφθη παρά την αντίθεση της ανεξάρτητης συμβουλευτικής επιτροπής του οργανισμού και ορισμένων εμπειρογνωμόνων του Alzheimer που δήλωσαν ότι δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για ότι το φάρμακο μπορεί να βοηθήσει τους ασθενείς.
Από την δημοσίευση των NYT: Το φάρμακο aducanumab, το οποίο θα κυκλοφορήσει με την εμπορική ονομασία Aduhelm, θα είναι μια μηνιαία ενδοφλέβια έγχυση που προορίζεται να επιβραδύνει τη γνωστική απώλεια σε άτομα με ήπια προβλήματα μνήμης και σκέψης.
Είναι η πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για τη νόσο Alzheimer που δεν αντιμετωπίζει απλώς τα συμπτώματα της άνοιας.
Αναγνωρίζοντας ότι οι κλινικές δοκιμές του φαρμάκου παρείχαν ελλιπή στοιχεία που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητά του, η F.D.A. χορήγησε την έγκριση με την προϋπόθεση ότι η κατασκευάστρια εταιρεία Biogen, θα πραγματοποιήσει μια νέες κλινικές δοκιμές.
Κατά τη διάρκεια των ετών που μπορεί να χρειαστούν μέχρι να ολοκληρωθούν αυτές οι δοκιμές, το φάρμακο θα είναι διαθέσιμο στους ασθενείς ανέφερε η F.D.A.
Εάν η έρευνα, δεν αποδείξει ότι το φάρμακο είναι αποτελεσματικό, η θα F.D.A. μπορεί (αλλά δεν απαιτείται) να ανακαλέσει την έγκρισή του.
